مدیر نوین مدیر نوین .

مدیر نوین

اخذ پروانه بهداشت

مسئولیت اجرایی پروانه بهداشت و دستورالعمل آن بر عهده کارشناسان سازمان غذا و دارو و واحدهای تابعه تفویض اختیار شده می باشد و ناظر برحسن اجرا آن مدیرکل نظارت بر فرآورده ها خوراکی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مدیران واحدها تابعه می باشند. در مورد دانشگاه هایی که صدور پروانه تاسیس و بهره بردار به آنها تفویض گردیده ولیکن ساخت به آنها تفویض نشده است، صرفا مجاز به تمدید پروانه بهداشت بدون هیچ گونه اصلاح و تغییر می باشند.پروانه بهداشت چیست؟
پروانه بهداشت مجوزی است که به استناد مواد ۷،۸، ۹، ۱۴ قانون مواد خوردنی، آشامیدنی، آرایشی بهداشتی مصوب تیر ماه ۱۳۴۷ و آئین نامه های اجرائی مربوطه صادر شده و به موسسه اجازه می دهد تا فرآورده مورد نظرخود را طبق مشخصات ارائه شده یا تایید شده به بازار عرضه نماید. مجوز پروانه بهداشت دستورالعمل اجرایی است که به منظور چگونگی صدور، اصلاح و تمدید پروانه ساخت کاربرد دارد

انواع پروانه بهداشت
پروانه بهداشت در ۴ نوع زیر صادر می شود:

پروانه تاسیس
پروانه مسئول فنی
پروانه ساخت
پروانه بهره برداری
همچنین برای کالا های وارداتی و صادراتی ابتدا باید تولید کننده کالا ها پروانه بهداشت اخذ کند. داشتن این مجوز باعث جلب اعتماد مصرف کنندگان در داخل و خارج ازکشور می باشد، جهت تسریع کار کافیست مدارک مورد نیاز را جمع آوری کنید و به مدیران ثبت تحویل دهید، تا متخصصان گروه ثبت برند در تبریز، مدیران ثبت در کمترین زمان پروانه بهداشت شما را آماده ثبت کنند

تعریف شاخه های پروانه بهداشت
پروانه بهداشت دارای شاخه های مختلفی می باشد که در ادامه با آن ها آشنا خواهید شد:

۱. پروانه مسئول فنی:
مسئول فنی به فردی گفته می شود که مورد تایید برای نظارت بر تولید کارخانجات، کارگاه ها و مراکز تولید ی می باشد، حداقل مدرک تحصیلی برای مسئول فنی بر طبق ضوابط،مدرک کارشناسی است.

۲. پروانه ساخت:
پروانه ساخت نوعی از مجوز است که فرمول ساخت جدیدی را برای تولید محصول تایید می کند،و تنها زمانی می توانید خواستار آن باشید که مجوز های تاسیس،مسئول فنی و بهره برداری صادر شده باشد

۳. پرانه بهره برداری:
پروانه بهره برداری،پس از اخذ مجوز تاسیس و مسئول فنی برای واحد تولیدی صادر می شود.

۴. پروانه تاسیس:
مجوزی است که مرجع صادر کننده آن معاونت غذا و دارو و دانشگاه است،این مجوز بعد از مجوز فعالیت و پروانه بهره برداری برای واحد تولید کننده صادر می شود.

۵. مجوز ورود کالا:
محصول وارداتی قبل از ورود به کشور و رسیدن به دست مصرف کنندگان باید ابتدی آزمایش شود که مشکلی از نظر بهداشت جامعه و فردی اتفاق نیفتد.

۶. مجوز ترخیص کالا:
محصولاتی که به گمرک کشور وارد می شوند قبل از آن که حق خروج پیدا کنند باید از نظر سلامتی چک شوند.

مدارک لازم جهت اخذ پروانه بهداشت
در صورتیکه واحد تولید درخواست تولید فرآورده را داشته باشد باید مدارک زیر را به واحدها تابعه سازمان غذا و دارو ناظر بر واحد تولید ارائه کند:

درخواست کتبی صدور پروانه بهداشتی ساخت
فرم سه برگی تکمیل شده صدور پروانه بهداشتی ساخت
تصویر پروانه ها بهداشتی تاسیس بهره بردار و مسئول فنی
طرح برچسب و پوشش بسته بند ی
اصل تعهد نامه محضر رعایت موارد مندرج در طرح برچسب و الزامات مندرج در ضابطه برچسب گذاری
-تصویر برابر اصل شده (توسط مراجع ذیصلاح) گواهی ثبت علامت تجاری یا اجازه استفاده از علامت تجاری صادره توسط سازمان ثبت اسناد و املاک کشور که باید دارای ویژگی های زیر باشد:
صاحب علامت تجاریی باید نام واحد تولید یا شخص مندرج در پروانه ها صادره از مراجع ذیصلاح صادر کننده مجوز فعالیت اقتصاد باشد.
نام یا عدد به فارسی بعنوان علامت تجاری محصول به ثبت برسد.
دارا تاریخ اعتبار باشد.
طبقه محصول مورد نظر در گواهی ثبت علامت تجاری محصول قید شده باشد.

مراحل اخذ پروانه بهداشت
پس از بررسی فرمولاسیون و تائید مدارک، مطابقت با قوانین و مقررات، طرح در کمیته فنی و قانونی سازمان غذا و دارو )در مواردی که صدور آنها تفویض نگردیده است( واحد تابعه مربوطه و در صورت تایید طبق پیوست شماره ۴ در سربرگ سازمان غذا و دارو واحد تابعه، پروانه بهداشت با اعتبار حداکثر یکسال صادر و رونوشت آن به اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده ها خوراکی و آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی ارسال گردد.

به ازاء هر نام تجاری و با رعایت سایر مقررات یک پروانه صادر می گردد
پس از اتمام مهلت پروانه بهداشتی ساخت واحد تولید مجاز به تولید فرآورده نمی باشد.
کارخانه تولید حق واگذار پروانه به کارخانه تولید دیگر را نخواهد داشت.
نظارت بر نحوه تولید و کنترل فرآورده تولید شده مطابق ضوابط و مقررات جار بوده و در صورت مشاهده هر گونه تخلف برابر قانون مواد خوردنی و آشامیدنی و آرایشی و بهداشتی و سایر قوانین مربوطه با متخلف برخورد خواهد شد.
بدیهی است کلیه مدارک باید توسط واحد تابعه ناظر بر تولید بررسی و در صورت عدم تفویض، کلیه مدارک تایید شده طبق مقررات جاری اقدام گردد.


برچسب: ،
امتیاز دهید:
رتبه از پنج: 0
بازدید:

+ نوشته شده: ۱۰ مهر ۱۴۰۲ساعت: ۰۹:۰۲:۰۹ توسط:مریم پزشکی موضوع: نظرات (0)